С 2017 года, согласно постановлению российского Правительства, проводится добровольный эксперимент по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов. Участником данного эксперимента стал программно-аппаратный комплекс DAT Pharma Track&Trace, внедренный на одном из крупнейших фармацевтических предприятий России.

DAT Pharma Track&Trace - это компьютеризированная система маркировки контрольными идентификационными знаками лекарственных препаратов с последующим обменом данными с государственной информационной системой "Маркировка".

Как работает DAT Pharma Track&Trace

Этап 1. Формирование номенклатуры и товарных карт

• Вход в систему DATPharmaTrack&Trace осуществляется с помощью распределительного доступа. Каждому сотруднику выдаются логин и пароль.
• Для начала работы заносятся данные по номенклатуре выпускаемых лекарственных средств и товарных карт. Это делается с помощью удобного интерфейса в он-лайн кабинете программы.

Этап 2. Генерация кодов

• На втором этапе осуществляется генерация КИЗ.
• Структура кода, способ формирования и его формат для кодирования контрольными идентификационными знаками вторичных упаковок лекарственных препаратов соответствуют всем предъявляемым требованиям.

Этап 3. Маркировка

• После того, как коды сгенерированы, мастер цеха даёт команду в системе на маркировку лекарственных препаратов на производственной линии.
• Соответствующий сигнал поступает в цех и отображается на установленном мониторе.
• Мастер участка видит команду и запускает маркировку.
• За доли секунды принтер наносит контрольный знак на упаковку.
• Специальный датчик с камерой осуществляет проверку качества нанесенного знака.
• Если знак нанесён некорректно и не считывается, упаковка отбраковывается.
• Информация о качестве нанесённого знака отображается на мониторе, при этом данные можно редактировать.

Этап 4. Агрегирование

• Далее производится упаковка промаркированных препаратов в коробки.
• Специальные камеры считывают коды потребительской упаковки и привязывают её к заводской. Камеры смонтированы особым образом, что позволяет считывать контрольные знаки при упаковывании в несколько рядов.
• Если какой-то код не считался, камера определяет, где находится эта коробка, и даёт сигнал о необходимости ее замены. Вторичную упаковку легко заменить с помощью мобильного терминала сбора данных.
• Завершается этап агрегации оформлением и отправкой данных в государственную информационную систему «Маркировка».

Этапы 5-7. Отбраковка, перемещение, отгрузка

• Перемещение заводских упаковок на склад, операции отбора и отбраковки образцов с их последующей заменой на лекарственные препараты этой серии, фиксируются с помощью мобильного терминала и отображаются в системе DAT Pharma Track&Trace.
• Последняя, в свою очередь, передаёт данные по API-протоколу в государственную информационную систему «Маркировка».

Преимущества DAT Pharma Track&Trace

• Использование существующей производственной линии без изменения производственных площадей.
• Оптимальный баланс технического решения и бюджета.
• Универсальное ПО под различное оборудование по маркировке переменными кодами.
• Установка на серверах в ЦОД как полнофункциональной Track&Trace системы.
• Централизованное управление оборудованием и ролями пользователей.
• Отсутствие необходимости привлечения дополнительного персонала.
• Удобный интерфейс.
• Соответствие рекомендациям Минздрава.

В рамках проводимого эксперимента маркировка наносится только на вторичную и третичную упаковки. Однако возможности системы DAT Pharma Track&Trace позволяют реализовывать проекты на более высоких уровнях иерархии.