С 2017 года, согласно постановлению российского Правительства, проводится добровольный эксперимент по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов. Участником данного эксперимента стал программно-аппаратный комплекс DAT Pharma Track&Trace, внедренный на одном из крупнейших фармацевтических предприятий России.
DAT Pharma Track&Trace - это компьютеризированная система маркировки контрольными идентификационными знаками лекарственных препаратов с последующим обменом данными с государственной информационной системой "Маркировка".
Как работает DAT Pharma Track&Trace
Этап 1. Формирование номенклатуры и товарных карт
- Вход в систему DATPharmaTrack&Trace осуществляется с помощью распределительного доступа. Каждому сотруднику выдаются логин и пароль.
- Для начала работы заносятся данные по номенклатуре выпускаемых лекарственных средств и товарных карт. Это делается с помощью удобного интерфейса в он-лайн кабинете программы.
Этап 2. Генерация кодов
- На втором этапе осуществляется генерация КИЗ.
- Структура кода, способ формирования и его формат для кодирования контрольными идентификационными знаками вторичных упаковок лекарственных препаратов соответствуют всем предъявляемым требованиям.
Этап 3. Маркировка
- После того, как коды сгенерированы, мастер цеха даёт команду в системе на маркировку лекарственных препаратов на производственной линии.
- Соответствующий сигнал поступает в цех и отображается на установленном мониторе.
- Мастер участка видит команду и запускает маркировку.
- За доли секунды принтер наносит контрольный знак на упаковку.
- Специальный датчик с камерой осуществляет проверку качества нанесенного знака.
- Если знак нанесён некорректно и не считывается, упаковка отбраковывается.
- Информация о качестве нанесённого знака отображается на мониторе, при этом данные можно редактировать.
Этап 4. Агрегирование
- Далее производится упаковка промаркированных препаратов в коробки.
- Специальные камеры считывают коды потребительской упаковки и привязывают её к заводской. Камеры смонтированы особым образом, что позволяет считывать контрольные знаки при упаковывании в несколько рядов.
- Если какой-то код не считался, камера определяет, где находится эта коробка, и даёт сигнал о необходимости ее замены. Вторичную упаковку легко заменить с помощью мобильного терминала сбора данных.
- Завершается этап агрегации оформлением и отправкой данных в государственную информационную систему «Маркировка».
Этапы 5-7. Отбраковка, перемещение, отгрузка
- Перемещение заводских упаковок на склад, операции отбора и отбраковки образцов с их последующей заменой на лекарственные препараты этой серии, фиксируются с помощью мобильного терминала и отображаются в системе DAT Pharma Track&Trace.
- Последняя, в свою очередь, передаёт данные по API-протоколу в государственную информационную систему «Маркировка».
Преимущества DAT Pharma Track&Trace
- Использование существующей производственной линии без изменения производственных площадей.
- Оптимальный баланс технического решения и бюджета.
- Универсальное ПО под различное оборудование по маркировке переменными кодами.
- Установка на серверах в ЦОД как полнофункциональной Track&Trace системы.
- Централизованное управление оборудованием и ролями пользователей.
- Отсутствие необходимости привлечения дополнительного персонала.
- Удобный интерфейс.
- Соответствие рекомендациям Минздрава.
В рамках проводимого эксперимента маркировка наносится только на вторичную и третичную упаковки. Однако возможности системы DAT Pharma Track&Trace позволяют реализовывать проекты на более высоких уровнях иерархии.